【招标预告】福建省血液中心血液核酸检测试剂项目市场调研公告

福建省血液中心对所需的下述货物进行市场调研：
一、项目名称：血液核酸检测试剂
二、拟采购的货物说明：拟采购的血液核酸检测试剂为全省血站系统开展血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测使用。血液核酸检测试剂需与全省血站系统现有核酸检测系统配套使用。现有核酸检测系统有浩源ChiTas BSS1200 、PrenatII核酸检测系统；基立福Panther核酸检测系统；罗氏Cobas 201、Cobas 5800核酸检测系统。本项目预算金额为3,365.464万元。
三、货物一览表：

序号	品名	技术参数	数量	最高限制单价
1	乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)	1、检测原理：化学发光转录介导扩增技术（TMA化学发光法）。 2、检测模式：单人份HBV/HCV/HIV联合检测。 3、适用性：与基立福Panther核酸检测系统配套使用。 4、适用标本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。 5、检测性能：最低检测限：HIV-1≤21.2IU/ml（与Panther设备配套使用的HIV-2≤10.4 IU/ml）；HCV≤5.4IU/ml；HBV DNA≤4.3IU/ml，覆盖亚型A～G。覆盖亚型：HBV基因型：A-H、HCV基因型:1-6、HIV-1基因型M组(亚型A-H) N组 O组。 6、配套试剂耗材：需足量提供试验所需的配套耗材（包括但不限于：内部质控品、MTU反应管、一次性加样尖（带滤芯）、冲洗液等）。	175万测试	52.8元/测试
2	乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)	1、检测原理：PCR-荧光法。 2、检测模式：HBV/HCV/HIV-1+2联合检测。 3、适用性：与罗氏Cobas 201核酸检测系统配套使用。 4、适用标本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。 5、检测性能：HIV-1 M组A-J亚型、O组；HIV-2；HCV 1-6亚型；HBV A-H所有亚型。HIV-1（M组）≤51IU/ml，HIV-1（O组）≤20 Copies/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤3IU/ml。 6、检测与鉴别：试剂含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒单管实时检测与鉴别，一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV-1 O/HIV-1 M/HIV-2三种病毒5个项目的检测。 7、试剂使用：试剂各组分均在2-8℃下保存，直接使用，无需人工配制或复溶。 8、防污染：原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样本管全程封闭，以降低污染风险。 9、 配套耗材：质控品与核酸试剂配送比例不低于8:10。足量提供试验所需的配套耗材（包括但不限于：清洗液5.1L、样本处理单元、样本管、样本处理移液头、扩增检测管、滤芯移液头等）。	325盒	21600元/盒
3	乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）	1、检测原理：PCR-荧光法。 2、检测模式：HBV／HCV／HIV-1＋2联合检测。 3、适用性：与罗氏Cobas 5800核酸检测系统配套使用。 4、适用标本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。 5、检测性能：HBV A-H及Pre-core区突变；HCV 1-6亚型；HIV－1 M组、O组、N组；HIV-2 A、B亚型。HBV DNA≤ 1.5IU/ml; HCV RNA≤7IU/ml，HIV-1（M组）RNA≤30IU/ml; HIV-1 O组RNA≤10copies/mL ；HIV-2 RNA≤4IU/ml。 6、检测与鉴别：能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人类免疫缺陷病毒RNA三项联合检测，可同时检测和区分HBV、HCV、HIV感染。 7、试剂使用：扩增检测试剂各组分均在2-8℃下保存，直接使用，无需人工配制或复溶。 8、防污染：AmpErase-dUTP配对系统防止产物污染，有专用废液收集板，且试剂与样本移液通道分开独立，扩增板有专用卸载位设计，以降低污染风险。 9、双靶点检测HIV-1，双探针检测HCV，提高对变异株检测的可靠性。 10、配套耗材： 试剂：阳性质控：阴性质控比例不低于1:1.6:0.4，足量提供试验所需的其他配套耗材。	128盒	60130元/盒
4	乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)	1、检测原理：实时荧光聚合酶链反应或转录介导扩增技术。 2、检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。检测模式：单人份检测或不超过8人份的混样检测。 3、适用性：与浩源ChiTas BSS1200 、PrenatII核酸检测系统配套使用。 4、适用标本：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。 5、检测性能：检测灵敏度（检测下限）（95%置信区间）：单人份检测：HBVDNA≤10IU/ml、HCVRNA≤50IU/ml、HIVRNA-1(M）≤50IU/ml。 6、检测试剂特异性≥99.0% 。 7、检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNAA-H，HCV RNA1-6，HIV RNA-1。 8、检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别。 9、配套试剂耗材：需足量提供试验所需的除真空采血管外的配套耗材（包括但不限于：内部质控品、200ul滤芯吸头、试剂槽、2ml滤芯吸头、5ml可立管、5ml采血管、承接盘、8联长磁棒套、8联长搅拌棒、冲洗液等）。	37.3万报告	26元/报告

四、公示期限：2025年6月18日至2025年6月23日。
五、如有国内产品可满足以上技术需求，各潜在投标人请在公示截止时间之前将书面相关材料寄送至福建省血液中心或将电子材料发送至指定邮箱。相关材料内容包括但不限于以下资料：
1、提供产品说明书，及厂家或供应商的相关资质证件。
2、参照以上提供的技术参数，拟定相应产品的技术参数对比表，如有偏离，应对偏离参数的优缺点予以说明，数据分析应合理，否则不予采纳。
3、提供产品报价，报价应包含所采购产品的制造、包装、运输、装卸、保险、验收、人员培训、检验、税金等一切费用。
六、本次市场调查公示不做参与投标的限制条件。本项目技术参数为本项目招标主要参数，不代表本项目招标的最终参数。
七、以上如有变更，将通过福建省血液中心门户网站通知，请关注福建省血液中心门户网站(http://www.fjsxyzx.com.cn)。
八、书面材料寄送地址：福州市台江区西二环南路28号后勤科404室
    联系人姓名：***
    联系电话：***
电子材料发送至邮箱：hqk@fjsxyzx.com.cn
 福建省血液中心
2025年6月18日