【招标公告】医用耗材、试剂意向询价公告

医用耗材、试剂意向询价公告
   我院近期拟采购一批医用耗材、试剂（详见清单），现向社会公开询价，欢迎符合资质条件的供应商前来递交意向资料。
   一、意向资料包含以下内容：
   1、产品彩页资料、包含规格型号等信息；
   2、公司出具的报价函(纸质版按附件1格式提供， excel表格电子版发送至邮箱：etyycgxz@163.com，命名格式：序号x+xxx公司报价单)；
   3、若所投产品在福建省药械联合限价阳光采购平台的目录内，需截图打印；
   4、业务员授权（授权委托书原件、法人身份证复印件、业务员身份证复印件，授权经营的产品、区域、有效期、联系方式、法人签字）；
   5、产品逐级授权书：国产产品最多 “两票”（仅限厂家直供或一级代理），进口产品最多“三票”（仅限厂家、一级代理或二级代理）；
   6、厂家及逐级供应商的资质证件：营业执照（需经工商管理部门的有效年检）、经营或生产许可证等；
   7、推荐产品的医疗器械注册证或备案凭证复印件（货物名称、规格型号应与医疗器械注册证或备案凭证规格型号一致）；
   8、提供近一年能体现同生产厂家、同规格型号耗材供货价的合同复印件（不限于递交材料的供应商）；
   9、供应商的技术及售后服务承诺书；
   10、生产方与供货方质量协议书；
   11、进口产品须提供合法进口证明材料（进口报关单等）；
   12、产品的检验报告；
   13、产品的使用说明书；
   14、所投项目须按序号单独提交完整资料纸质版一份，均需加盖公章（胶装成册）。
   二、公示时间:2024年12月27日至2025年1月2日；
   材料递交方式：纸质版一份（胶装成册）送至设备科, 逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝；资料不全者，谢绝接收。
   地址：泉州市丰泽街700号泉州市儿童医院5号楼11楼设备科。
   三、联系电话： ***（设备科）。
   四、联系人：***。
   五、清单

序号	产品名称	规格型号	主要用途及功能
1	一次性液平面传感器贴	儿童型	主要用途及功能:心脏手术体外循环期间为体外循环储血罐提供平面监测，防止气体进入管道。 主要技术指标:体外循环期间平面监测报警。
2	非吸收性聚酯缝线	1# 2#	主要用途及功能:手术中用于组织的缝合或结扎。 主要技术指标：非吸收性聚酯缝线；1号，2号，针型1/2C，37mm，圆针；线体长度75cm以上。
3	一次性使用切口牵开保护器		主要用途及功能:用于妇科恶性肿瘤开腹手术，扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 主要技术指标:由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为变高型(简写 B)和定高型(简写 D)两种型式，又根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度多种规格。无菌，经环氧乙烷灭菌一次性使用。
4	丙戊酸测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	100测试/盒	1、主要用途及功能:丙戊酸是一种广谱抗癫痫药，血清丙戊酸浓度测定有助临床疗效的动态监测，避免药物浓度过高或过低，影响治疗效果。我院原有试剂停产，需重新采购新的丙戊酸测定试剂盒以满足临床需求；2、主要技术指标: 1）丙戊酸项目的检测范围为2.00μg/mL-150.00 g/mL；2） 检测精密度为总 CV≤7%； 3)丙戊酸项目在检测含有HAMA和类风湿因子(RF)的样本时得到的平均回收率为100±10%
	丙戊酸校准品	套（6个水平）
5	非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀先丙酮测定试剂盒	960人份/盒	1.主要用途及功能:用于测量和评估新生儿干血样中的氨基酸、琥珀先丙酮、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度，筛查新生儿遗传代谢性疾病。现在供货的厂家更换注册证，在用试剂即将停供，需重新采购。2.主要技术指标:(1)样本类型:滤纸干血片样本;检测指标包括多种氨基酸、酰基肉碱和琥珀酰丙酮等;(2)试剂包含开展串联质谱新生儿筛查项目中所有需要的前处理试剂和物品,包括氨基酸内标准品肉碱内标准品、高值质控品、低值质控品、V型底微孔板、微孔板封膜等;(3)适用于我院现有高效液相色谱串联质谱系统。
6	血气多项质控品	各水平每盒：10支*1.7ml	1、主要用途及功能：用于实验室内检测项目质量控制；2、主要技术指标: 1)血气多项质控品，含Ca、C1、pC02、pH、p02、K、Na、LA、GLU。2)复合免疫液体非定值质控品，含Li、CK-MB、MyO/Mb、TnI、TnT、BNP、NT-prOBNP、CRBM、DGXN、PHYT、THEO、VALP、 CSA、TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、COrtiSOl、FSH、 LH、PROG、PRL、TES、E2、C-P、FA、 INS、 VBI2、 IgE、 AFP、CEA、hCG、PSA、CA 125、CA 15-3、CA 19-9、Ferritin、F-PSA、FE3/UE3、HCY、17-0HP、ASD、 ALD、 Anti-Tg、Anti-TPO、DHEA-S、EPO、HGH、IGF1、BAP(OSt)、PTH、SHBG、Tg、25-0H-Vit D、 TBG、 ACTH Renin、 AK、 caffeine, Ethosuximide, Gentamicin, Phenobarbital, Primidone、 Salicylic Acid, Tobramyein、 Vancomyein, PINp.CT、Acetaminophen、T-Uptake、DP、Lido、Chloramphenicol、CK-MB mass、Chloramphenicol.3)心肌标志物液体非定值质控品，含CK-MB、TnI、Myo/Mb、TnT、D-Dimer、NT-proBNP、hs-CRP。4)炎症多项非定值质控品，含CRP、PCT、SAA、IL6。5)特殊激素非定值质控品，含AMH。 6)特殊免疫非定值质控品，含ALD、Anti-Tg、Anti-TPO、PCT、ACTH、Renin、TRAb、CT、A II、A I。 7)凝血质控品，含APTT、AT-IH、D-Dimer、FDP、FIB、PT、TT。 配套同品牌质控管理软件，病人样本质控化软件,满足等级医院评审及15819要求。
	复合免疫液体非定值质控品	各水平每盒：6支*5ml
	心肌标志物液体非定值质控品	各水平每盒：6支*3ml
	炎症多项非定值质控品	各水平每盒：6支*3ml
	特殊激素非定值质控品	各水平每盒：6支*3ml
	特殊免疫非定值质控品	各水平每盒：6支*3ml
	凝血质控品	各水平每盒：6支*1ml
7	人类免疫缺陷病毒（HIVI+2）抗体（胶体金法）	人份/盒	1.主要用途及功能:1）为贯彻落实国家卫生健康委《消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动计划(2022-2025年)》中要求；2）从未检测艾梅乙的临产妇需30分钟内出具梅毒及艾滋病抗体结果，仅胶体金法可满足要求,因些，需申购HIV(1+2)抗体及梅毒抗体胶体金法两种试剂;3）梅毒螺旋体抗体(TP)阳性者需用凝集法(TPPA)复核,因此申购梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(凝集法）；2、主要技术指标: 1)人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体:定性检测人体血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体，方法为胶体金法，30分钟内出结果;2)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒;定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体胶体金法，方法为胶体金法，30分钟内出结果; 3)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒:定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价方法为凝集法。
	梅毒螺旋抗体检测试剂盒（胶体金法）	人份/盒
	梅毒螺旋抗体检测试剂盒（凝集法）	人份/盒
8	需氧和兼性厌氧微生物培养瓶	100瓶/箱	1.主要用途及功能:用于血液及其它无菌体液的微生物培养和定性检测，用来发现、识别细菌或其它可培养分离的微生物。2.主要技术指标: (1)适用于生物梅里埃全自动血培养仪Bact/Alert3D系统及virtuo系统(2)培养瓶中含有聚合物吸附珠或树脂等可吸附抗生素成分，可吸附碳青霉烯类抗生素
	需氧和兼性厌氧微生物培养瓶（儿童瓶）	100瓶/箱
	厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶	100瓶/箱
9	经外周穿刺中线导管	直型和Y型带透明无针接头：20G（8cm/10cm)、22G（8cm/10cm)	1、满足1个月内患者输液、采血、增强CT检查等治疗需求，避免反复多次穿刺，减轻患者痛苦，减少护士穿刺压力，采用一体化设计，内置导丝，营养加速塞丁格技术，可以快速置管，建立通路，且中心导管有较低的静脉炎和感染发生率，置管后不需要尖端定位，减少患者的X线辐射；2、主要技术指标：1）导管：聚氨酯材质，韧性强断裂风险低，有X光不透光显像线；2）耐325psi压力，可用于增强CT检查；3）一体化结构，置管无需额外配件，穿刺过程中无需交换组件，采用加速塞丁格技术，减少操作步骤，快速建立静脉通路；4）整体密闭式安全型设计，避免血液暴露及穿刺伤；5）导管尖端采用加强结构，避免采血时导管塌陷闭合。
10	玻璃火罐	4号、5号	主要用途：用于平衡火罐、拔罐、游走罐、火龙罐的项目开展。
	火龙罐	小、中、大号
	火龙罐艾柱	小号，36柱/板	1.主要用途及功能:用于火龙罐治疗项目开展。 2.主要技术指标: 灸材由艾绒制成，分为有烟灸材或无烟灸材。 中号艾柱:直径3cm;高度:2.5cm，16柱/板小号艾柱:直径2cm;高度:2cm，36柱/板
		中号，16柱/板
	杵针	太极杵针四件套	1.主要用途及功能:用于杵针疗法治疗项目开展，它是以一种特制的工具，通过一定的手法刺激人体体表腧穴，但针具不刺入人体肌肤之内，作用于经络和脏腑以调和阴阳、扶正祛邪、行气活血，从而达到治病强身康复保健的目的。 2.主要技术指标:纯铜实心材质，分为针身、针柄、针头三个部分，一套针工具包含4件:包括六混元杵、金刚杵、魁星笔、五星三台杵组成。
	扶阳罐	小蛮腰	1.主要用途及功能:用于扶阳罐治疗项目开展，功效:温经散寒、行气通络、扶阳固脱、消肿结、防病保健等。 2.主要技术指标:小蛮腰扶阳罐(充电数):村质:石，可加热，有多档震动加热模式可调节，超长续航，冲插两用。
	虎符铜砭刮痧板	/	1.主要用途及功能:用于刮痧治疗项目开展，功效:温经散寒、行气通络、防病保健等。 2.主要技术指标:铜砭材质，全铜李氏砭法刮痧板，虎符铜砭刮痧板。
11	蒸汽灭菌极速生物指示剂		1.主要用途及功能:特锐蒸汽灭菌极速生物指示剂适用于132-135°C蒸汽灭菌效果的快速监测，与IC10/20FR快速生物阅读器配合使用可超快速阅读判定灭菌结果（20分钟）。 2.主要技术指标:能够准确的在20分钟内判读出生物监测结果。符合国家质量体系标准ISO 13485:2016；ISO 11138-1:2017；ISO 11138-3:2017；ANSI/AAMI ST79;FDA认证。使用国际认证标准菌种ATCC7953.100%不含铅以及任何重金属成分，安全环保。
12	环氧乙烷灭菌快速生物指示剂		1.主要用途及功能:特锐环氧乙烷灭菌生物指示剂适用于环氧乙烷灭菌程序灭菌效果的快速监测，与IC 10/20FR 快速生物阅读器配合使用。 2.主要技术指标:能够准确的在4小时内判读出生物监测结果。符合国家质量体系标准ISO 13485:2016；ISO 11138-1:2017；ISO 11138-2:2017；FDA认证。使用国际认证标准菌种ATCC9372.100%不含铅以及任何重金属成分，安全环保。
13	压力蒸汽灭菌快速综合挑战包	PCD 26-2	1.主要用途及功能：蒸汽灭菌综合挑战测试包（压力蒸汽灭菌器使用）。用于121℃或者132℃-134℃蒸汽灭菌过程监测。2.符合质量标准体系ISO13485：2016以及 ISO11140-1:2014。含有一张5类化学指示卡，背面自带不干胶，方便粘贴记录结果。根据放行需求可在包内凹槽内放入生物指示剂，进行灭菌综合生物挑战测试。100%不含铅以及任何重金属成分，安全环保
14	压力蒸汽生物挑战包	KPCD 224-C	1.主要用途及功能：测试包套装内含一支 BT224 压力蒸汽灭菌快速生物指示剂和一张自粘型5类综合指示卡(爬行式)，配套一支 BT224压力蒸汽灭菌极速生物指示剂阳性对照，用于监测 132/134℃蒸汽灭菌程序的灭菌效果；2.主要技术指标：符合国际质量体系标准 ISO 13485:2016； ISO 11140-1:2014,；ISO 11138-1:2017； ISO 11138-3:2017,；ANSI/AAMI ST79。包内含有一张5类化学指示卡（爬行式），方便粘贴记录结果至记录卡。使用国际认证标准菌种 ATCC7953。100%不含铅以及任何重金属成分，安全环保。
15	管腔型清洗效果监测卡（配合新华脉动真空清洗消毒器）	GQ-1	1. 主要用途及功能：用于监测全自动腔镜清洗消毒器和清洗剂的协同清洗能力； 2. 主要技术指标： ①产品由合成纸载体和模拟污染物的油墨组成； ②模拟污染物符合ISO15883的要求，真实模拟器械上常见的蛋白质、油脂等有机污染物； ③产品能够合理监测全自动腔镜清洗消毒器和清洗剂的协同清洗能力，抗力稳定； ④可粘贴记录； ⑤有效期不少于12个月。
16	环氧乙烷灭菌化学指示胶带	19*50米/卷	1.主要用途及功能:适用于对低温环氧乙烷灭菌器的灭菌物品的打包。 2.主要技术指标:1）符合GB1828.1的一类指示物； 2）颜色由红色变为绿色； 3）去除底纸，粘贴方便； 4）有效期不少于12个月。
17	高温灭菌指示束带（恒瑞牌）	29mm*300m	1.主要用途及功能：配套医用打包机打包灭菌物品。 2.主要技术指标： 1）符合GB18282.1-2015一类指示物标准； 2）产品指示油墨为无铅配方 3）灭菌标识颜色由绿色变为黑色 4）需与自动打包机配套使用
18	134°C压力蒸汽灭菌化学指示卡	长卡（约14cm）、短卡（10cm)	1.主要用途及功能：适用于医疗机构对134°C、4min的预真空压力灭菌效果的化学监测。 2.主要技术指标： 1）产品检验标准符合GB18282.1-2015对压力蒸汽灭菌第四类化学指示物的要求，有相应的卫生安全评价报告； 2）产品应用于134°C、4min的压力蒸汽灭菌包内化学监测，符合WS310-2016对灭菌参数的要求； 3）产品双面覆膜，且灭菌后膜无损坏、不脱落； 4）产品所印刷指示油墨为无铅化学指示油墨（备案配方可佐证）； 5）产品有效期应不低于18个月； 6）生产企业通过ISO质量体系认证
19	医用灭菌吸水纸	30cm*35cm	1. 主要用途及功能： a.器械包装时使用，避免手术器械湿包，减少灭菌失败率节省科室开支； b.用于不耐热器械、器具的干燥擦拭处理，提高工作效率； c.用于清洁器械打包台等工作平台的结晶处理； d.用于皮肤和医疗器械的擦拭、吸水用途； e.适应压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体、低温蒸汽甲醛等灭菌环境。 2. 主要技术指标：   - 原生木浆和特殊材料复合而成，平方克重为55gms，白色成品为主；   - 吸水率>600%，柔韧性强、不断裂、不脱屑，灭菌介质可有效穿透。   - 防湿包：灭菌前包内使用，随器械包一起灭菌处理有效避免因湿包导致的灭菌失败；   - 适应多种灭菌方式，便于操作，成本低廉，高效解决大问题减少灭菌失败成本的发生。
20	医用除胶剂	250ml/瓶	1.主要用途及功能：本产品可祛除各类医用黏胶在皮肤或者物体表面的残胶，包括造口袋底盘、造口防漏膏、医用胶布、创可贴、膏药贴及其他医用黏胶。也可以用于医用黏胶的剥离。2. 主要技术指标： 1）有效去除各类残胶 2）操作简单，除胶快速高效 3）对处理的物品表面无腐蚀 4）原料均为医用级别，无毒无刺激 5）用于去除医用胶带、标签等在物体表面留下的残胶 6）有效期至少2年
21	酸性专用清洗剂（进口）	5L/桶	1.  主要用途及功能：主要用于处理器械的变色和锈迹，该酸性浓缩液可以有效除去因再处理不充分而产生的褪火色、水斑、锈迹和硬壳。适用于新器械钝化和清洗消毒机的内舱，可作钝化处理，有效去除不同颜色的硅覆层，使器械光亮如新；2. 主要技术指标： 主要成分：表面活性剂、无机酸。 原液密度大于等于1.11g/ml，具有CE认证证书和质量管理体系认证，1：100配比可以除锈除垢、除硅酸盐沉积，可同时进行除锈，除垢，且6个月内不返锈，可生物降解，对环境无污染，可适用半自动化清洗，自动清洗机清洗，同时适用自动清洗机内壁自动钝化处理。
22	肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）	5测试*5（25人份/盒）	1.主要用途：用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体滴度。 2.方法：被动凝集法（要求已投标产品注册证为准）2、项目权威：《儿童肺炎支原体诊疗指南（2023年）》推荐血清学诊断方法；《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》建议的MP血清学检测一级推荐方法。
23	次氯酸钠溶液（分析纯）	500ml/瓶	主要用途：消除设备管路内壁滋生的大量微生物。
24	癌抗原125校准品	6瓶(4ml)	主要用途：糖类抗原125（CA125），联合人附睾蛋白4（HE4）、月经情况等建立ROMA指数，用于对盆腔肿块病人患有恶性上皮性卵巢肿瘤进行风险评估。
	癌抗原125测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	100测试
25	血气试剂盒		主要用途：心脏手术、危重病人手术、大出血病人、电解质酸碱紊乱病人监测需要；                     主要技术指标：血氧分压、血CO2分压、PH值、BE值、血钠、钾、钙、氯等、血氧饱和度、血红蛋白、血细胞压积等
26	一次性使用皮肤点刺针	DCZ-3	主要用途：主要通过纳米微晶实现局部皮下导入药物从而达到治疗目的,常见的药物治疗脱发结合美塑疗法可以刺激并利用皮肤的自愈能力,诱导头皮自身的营养和胶原生长，帮助毛囊获取更多生长因子 ATP，促进头皮血液循环及新陈代谢；                           主要技术指标：针高0.5mm
27	化学换肤术护理包	CPCK-05	主要用途：主要用于治疗一级和二级痤疮、毛周角化症、毛囊炎等；解决了目前只用药物治疗该项目适应症的现状；该产品分子量最小、疼痛感低、患者接受度大；                                        主要技术指标：取敷料外敷于患处，每次15-30分钟，两周一个疗程
28	一次性肠内营养输注管路	各规格	用于肠内营养输注
29	一次性使用口腔吸痰管	A2型	供临床清理口腔内痰液使用
30	膨体聚四氟乙烯面部植入物	全型号	用于面部凹陷填充、隆鼻等手术需要
31	硅凝胶乳房植入体	全型号	用于假体植入隆胸用
32	血气、电解质和生化分析用多项质控品	COMBITROL PLUS B：水平1:30*1.7ml	该产品用于pH、二氧化碳分压、氧分压、氧饱和度、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞比容、总血红蛋白以及血红蛋白衍生物、葡萄糖、乳酸尿素/尿素氮以及胆红素检测的质量
	血气、电解质和生化分析用多项质控品	COMBITROL PLUS B：水平3:30*1.7ml	该产品用于 pH、二氧化碳分压、氧分压、氧饱和度、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞比容、总血红蛋白以及血红蛋白衍生物、葡萄糖、乳酸尿素/尿素氮以及胆红素检测的质量
	血气、电解质和生化分析用多项质控品	COMBITROL PLUS B：水平2:30*1.7ml	该产品用于 pH、二氧化碳分压、氧分压、氧饱和度、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞比容、总血红蛋白以及血红蛋白衍生物、葡萄糖、乳酸尿素/尿素氮以及胆红素检测的质量

 
泉州市妇幼保健院（儿童医院）
2024年12月27日
1.附件：报价单；