【招标公告】医疗设备(二次)竞争性磋商公告

项目概况
受福清市皮肤病防治院委托，福建省中通通信物流有限公司对[350181]ZTTX[CS]2023003-1、医疗设备(二次)组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。医疗设备(二次)的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年12月21日 09时30分00秒（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350181]ZTTX[CS]2023003-1
项目名称：医疗设备(二次)
采购方式：竞争性磋商
预算金额：350,000.00元
采购包1(多功能激光光电平台):
采购包预算金额：250,000.00元
采购包最高限价：
250,000.00元
磋商保证金： 4,006.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320600-医用激光仪器及设备	多功能激光光电平台	1(台)	否	适用于镇痛消炎、促进组织修复、刺激多多种酶的活性，用于治疗过敏性皮炎、炎性痤疮等。	250,000.00	其他未列明行业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起30日
采购包2(皮下注射器助推装置):
采购包预算金额：100,000.00元
采购包最高限价：
100,000.00元
磋商保证金： 1,506.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02322700-病房护理及医院设备	皮下注射器助推装置	1(台)	否	与一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用，供用于患者面部真皮层的定量控制注射。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注	100,000.00	其他未列明行业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起30日
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。
采购包2：
(1)按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：本项目不接受进口产品。
节能产品：按照节能产品政府采购品目清单执行。
环境标志产品：按照环境标志产品政府采购品目清单执行。
四、获取采购文件
时间： 2023-12-07
至 2023-12-15
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2023-12-21 09:30:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日）
地点：福建省福州市仓山区信平路10号6楼福建省中通通信物流有限公司6楼第一会议室
六、开启
时间：2023-12-21 09:30:00（北京时间）
地点：福建省福州市仓山区信平路10号6楼福建省中通通信物流有限公司6楼第一会议室
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜
无
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：福清市皮肤病防治院
地址：福清市音西街道福塘路23号
联系方式：***
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建省中通通信物流有限公司
地址：福建省福州市仓山区信平路10号
联系方式：***
3.项目联系方式
项目联系人：***
电话：***
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建省中通通信物流有限公司
福建省中通通信物流有限公司
2023年12月07日