【招标公告】实验室检测质量考核等试剂-更正公告
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基本信息
| 地区 | 福建 莆田市 | 采购单位 | 莆田市疾病预防控制中心 |
| 招标代理机构 | 福建省莆田市理策招标代理有限公司 | 项目名称 | 实验室检测质量考核等试剂 |
| 采购联系人 | *** | 采购电话 | *** |
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：理策[2025]政采11102
原公告的采购项目名称：实验室检测质量考核等试剂
首次公告日期：2025年12月03日
二、更正信息：
采购包1(实验室检测质量考核等试剂):
更正事项：询价文件和询价公告
更正原因：询价文件部分要求调整
更正内容：原公告的采购包1(实验室检测质量考核等试剂)
事项一：将询价文件第四章询价内容及要求二、技术和服务要求 采购清单
更正前：
10
肺炎支原体标准品
6支/盒
管
1
更正后：
10
肺炎支原体标准品
6支/盒
盒
1
事项二：将询价文件第四章询价内容及要求二、技术和服务要求 备注
更正前：
“7、第11--20项、26-34项、36-42项产品均应为同一品牌，以便整体实验流程匹配。第21-24项产品均应为同一品牌，以便整体实验流程匹配。（投标时须提供佐证材料）
8、第21项必须满足以下浓度要求：HIV-1 RNA系列：230IU/ml。量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。提供机读条码，可直接使用，无需稀释。（投标时须提供佐证材料）
9、第22-23项必须至少满足以下浓度要求：4NCU/ml和8NCU/ml。具有良好的稳定性和均一性。规格要求：每支1.0ml，液体。（投标时须提供佐证材料）
10、第24项必须至少满足以下浓度要求：400mIU/ml。具有良好的稳定性和均一性。规格要求：每支0.5或1.0ml，液体。（投标时须提供佐证材料）
11、第22-24项质控品各项浓度均需获得的《国家标准物质定级证书》。要求可直接使用，无需稀释，安全快捷。（投标时须提供佐证材料）
...
13、第27-32、34、36-42项质控品浓度为：1.00×104～1.00×105 copies/mL；第26项质控品浓度为5.00×10³～2.00×104 copies/mL；第33项质控品浓度为1.00×10³～1.00×104 copies/mL；第35项质控品浓度不小于1.00×105 copies/mL；第43项质控品浓度为1.00×105 ～1.00×106copies/mL。（投标时须提供佐证材料）
14、第11-20项、第44项荧光检测通道包括FAM、HEX或VIC/JOE通道及CY5通道（根据不同实验选择相应通道）。（投标时须提供佐证材料）
15、第11-20项、第44项不同批号的组分不可以互换使用，荧光PCR检测混合液反复冻融不宜超过3次。（投标时须提供佐证材料）
16、第25项用于血清学检测。（投标时须提供佐证材料）
17、第26-43项质控品对检测系统的反应需接近于患者样品，经过化学灭活或热灭活处理，不具有传染性。（投标时须提供佐证材料）
18、第26-43项质控品为独立、客观的第三方质控品，适用于不同检测平台、不同检测方法学以及不同厂家检测试剂盒。（投标时须提供佐证材料）”
更正为：
“7、第11--20项产品应为同一品牌、第26-34项产品应为同一品牌、第36-42项产品应为同一品牌、第21-24项产品均应为同一品牌，以便整体实验流程匹配。
8、第21项必须满足以下浓度要求：HIV-1 RNA系列：230IU/ml。具有良好的稳定性和均一性。提供机读条码，可直接使用，无需稀释。
9、第22-23项必须至少满足以下浓度要求：4NCU/ml和8NCU/ml。具有良好的稳定性和均一性。规格要求：每支1.0ml，液体。
10、第24项必须至少满足以下浓度要求：400mIU/ml。具有良好的稳定性和均一性。规格要求：每支0.5或1.0ml，液体。
11、第22-24项质控品各项浓度均需获得的《国家标准物质定级证书》。要求可直接使用，无需稀释，安全快捷。
...
13、第27-32、34、36-42项质控品浓度为：1.00×104～1.00×105 copies/mL；第26项质控品浓度为5.00×10³～2.00×104 copies/mL；第33项质控品浓度为1.00×10³～1.00×104 copies/mL；第35项质控品浓度不小于1.00×105 copies/mL；第43项质控品浓度为1.00×105 ～1.00×106copies/mL。
14、第11-20项、第44项荧光检测通道包括FAM、HEX或VIC/JOE通道及CY5通道（根据不同实验选择相应通道）。
15、第11-20项、第44项不同批号的组分不可以互换使用。
16、第25项用于血清学检测。
17、第26-43项质控品对检测系统的反应需接近于患者样品，经过化学灭活或热灭活处理，不具有传染性。
18、第26-43项质控品为独立、客观的第三方质控品，适用于不同检测平台、不同检测方法学以及不同厂家检测试剂盒。”
事项三：原递交询价文件截止时间、开标时间
更正前：2025年12月09日09：00时（北京时间）
更正后：2025年12月12日14：30时（北京时间）
其他内容不变
更正日期：2025年12月08日
三、其他补充事项：无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
采购人：莆田市疾病预防控制中心
地址：莆田市荔城区西洪南街268号
联系人：***
联系电话：***
2.采购代理机构信息
名称：福建省莆田市理策招标代理有限公司
地址：福建省莆田市城厢区龙桥街道东园西路1128号西山小区B区8号楼2梯607室
联系人：***
联系方式：***
邮箱：lczb9898@163.com
供稿 | 业务质控科
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原公告的采购项目编号：理策[2025]政采11102
原公告的采购项目名称：实验室检测质量考核等试剂
首次公告日期：2025年12月03日
二、更正信息：
采购包1(实验室检测质量考核等试剂):
更正事项：询价文件和询价公告
更正原因：询价文件部分要求调整
更正内容：原公告的采购包1(实验室检测质量考核等试剂)
事项一：将询价文件第四章询价内容及要求二、技术和服务要求 采购清单
更正前：
10
肺炎支原体标准品
6支/盒
管
1
更正后：
10
肺炎支原体标准品
6支/盒
盒
1
事项二：将询价文件第四章询价内容及要求二、技术和服务要求 备注
更正前：
“7、第11--20项、26-34项、36-42项产品均应为同一品牌，以便整体实验流程匹配。第21-24项产品均应为同一品牌，以便整体实验流程匹配。（投标时须提供佐证材料）
8、第21项必须满足以下浓度要求：HIV-1 RNA系列：230IU/ml。量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。提供机读条码，可直接使用，无需稀释。（投标时须提供佐证材料）
9、第22-23项必须至少满足以下浓度要求：4NCU/ml和8NCU/ml。具有良好的稳定性和均一性。规格要求：每支1.0ml，液体。（投标时须提供佐证材料）
10、第24项必须至少满足以下浓度要求：400mIU/ml。具有良好的稳定性和均一性。规格要求：每支0.5或1.0ml，液体。（投标时须提供佐证材料）
11、第22-24项质控品各项浓度均需获得的《国家标准物质定级证书》。要求可直接使用，无需稀释，安全快捷。（投标时须提供佐证材料）
...
13、第27-32、34、36-42项质控品浓度为：1.00×104～1.00×105 copies/mL；第26项质控品浓度为5.00×10³～2.00×104 copies/mL；第33项质控品浓度为1.00×10³～1.00×104 copies/mL；第35项质控品浓度不小于1.00×105 copies/mL；第43项质控品浓度为1.00×105 ～1.00×106copies/mL。（投标时须提供佐证材料）
14、第11-20项、第44项荧光检测通道包括FAM、HEX或VIC/JOE通道及CY5通道（根据不同实验选择相应通道）。（投标时须提供佐证材料）
15、第11-20项、第44项不同批号的组分不可以互换使用，荧光PCR检测混合液反复冻融不宜超过3次。（投标时须提供佐证材料）
16、第25项用于血清学检测。（投标时须提供佐证材料）
17、第26-43项质控品对检测系统的反应需接近于患者样品，经过化学灭活或热灭活处理，不具有传染性。（投标时须提供佐证材料）
18、第26-43项质控品为独立、客观的第三方质控品，适用于不同检测平台、不同检测方法学以及不同厂家检测试剂盒。（投标时须提供佐证材料）”
更正为：
“7、第11--20项产品应为同一品牌、第26-34项产品应为同一品牌、第36-42项产品应为同一品牌、第21-24项产品均应为同一品牌，以便整体实验流程匹配。
8、第21项必须满足以下浓度要求：HIV-1 RNA系列：230IU/ml。具有良好的稳定性和均一性。提供机读条码，可直接使用，无需稀释。
9、第22-23项必须至少满足以下浓度要求：4NCU/ml和8NCU/ml。具有良好的稳定性和均一性。规格要求：每支1.0ml，液体。
10、第24项必须至少满足以下浓度要求：400mIU/ml。具有良好的稳定性和均一性。规格要求：每支0.5或1.0ml，液体。
11、第22-24项质控品各项浓度均需获得的《国家标准物质定级证书》。要求可直接使用，无需稀释，安全快捷。
...
13、第27-32、34、36-42项质控品浓度为：1.00×104～1.00×105 copies/mL；第26项质控品浓度为5.00×10³～2.00×104 copies/mL；第33项质控品浓度为1.00×10³～1.00×104 copies/mL；第35项质控品浓度不小于1.00×105 copies/mL；第43项质控品浓度为1.00×105 ～1.00×106copies/mL。
14、第11-20项、第44项荧光检测通道包括FAM、HEX或VIC/JOE通道及CY5通道（根据不同实验选择相应通道）。
15、第11-20项、第44项不同批号的组分不可以互换使用。
16、第25项用于血清学检测。
17、第26-43项质控品对检测系统的反应需接近于患者样品，经过化学灭活或热灭活处理，不具有传染性。
18、第26-43项质控品为独立、客观的第三方质控品，适用于不同检测平台、不同检测方法学以及不同厂家检测试剂盒。”
事项三：原递交询价文件截止时间、开标时间
更正前：2025年12月09日09：00时（北京时间）
更正后：2025年12月12日14：30时（北京时间）
其他内容不变
更正日期：2025年12月08日
三、其他补充事项：无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
采购人：莆田市疾病预防控制中心
地址：莆田市荔城区西洪南街268号
联系人：***
联系电话：***
2.采购代理机构信息
名称：福建省莆田市理策招标代理有限公司
地址：福建省莆田市城厢区龙桥街道东园西路1128号西山小区B区8号楼2梯607室
联系人：***
联系方式：***
邮箱：lczb9898@163.com
供稿 | 业务质控科
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