【招标公告】医用耗材需求论证信息收集公告(十四)

所属地区:福建漳州市 发布日期:2025-10-23

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基本信息

地区 福建 漳州市 采购单位
招标代理机构 项目名称 医用耗材公开市场调查
采购联系人 *** 采购电话 ***
  因我院科室业务发展需要,拟新引进一批医用耗材,现向社会进行公开市场调查,欢迎有意向、符合要求的供应商报名参与。本次需求调研的目的在于:1、征集技术指标;2、寻求有效、合理的市场价格。与本次需求调查相关的事宜如下:
一、项目清单
序号
耗材名称(*)
参数需求、使用范围(*)
可适配设备
1
过敏源特异性Ige抗体检测试剂盒(微流控化学发光免疫法)
使用微流控化学发光免疫法进行过敏原特异性IgE检测
全自动免疫分析系统 BA-G2000
2
 CCND1(BCL1)(11q13)基因断裂探针试剂 (荧光原位杂交法)
1.产品有I类证者优先考虑。
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
3
IRF4(6p25)基因断裂探针试剂 (荧光原位杂交法)
1.产品要求至少有I类证。
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
4
ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)
1.产品必须具有三类医疗器械注册证 
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
5
 11q23.3/11q24.3基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)
1.产品要求至少有I类证。  
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
6
MALT1/IGH融合基因t(14; 18)探针试剂(荧光原位杂交法
1. 产品要求至少有I类证。
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
7
API2/MALT1融合基因t(11;18)探针试剂(荧光原位杂交法)
1.产品要求至少有I类证。
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
8
 10号染色体着丝粒探针试剂(荧光原位杂交法)
1.产品有I类证者优先考虑。
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。

Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
9
ALK(2p23)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)
1.产品要求至少有I类证。  
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
10
 BCR/ABL(DF)融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
1. 产品必须具有三类医疗器械注册证
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
11
MET(7q31)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)
1.产品有I类证者优先考虑。
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
12
 RET(10q11)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)
1.产品有I类证者优先考虑。
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
13
SRD(1p36)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)
1. 产品要求至少有I类证。
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
14
KMT2A(11q23)基因缺失探针试剂(荧光原位杂交法)
1.产品要求至少有I类证。  
2.外观:外盒完整无破损,贴有合格证;盒标签品名、批号、生产日期和有效期清楚;说明书清楚完整;试剂外观完整,标签标记清楚无破损。
3.灵敏度和特异性:灵敏度高,特异性好,特异性位点探针均无交叉信号产生;细胞本底:本底背景低,细胞核轮廓清晰易观察。
4.探针制备技术:FISH探针片段设计合理,尽量少包含非目标片段,检测结果准确性高;信号大小合适,保障结果的准确性。
5.样本保存时间:信号持续时间长,抗淬灭效果好,检测后切片在室温避光环境下可达15天以上,-20℃条件下保存半年以上。
6.即用型试剂,试剂包含FISH检测探针及相关实验耗材。
Thermo Brite 荧光原位杂交仪/达盟DH120医用原位杂交仪/生物显微镜BX53/荧光显微镜装置及图文报告系统
15
CD117抗体试剂(免疫组织化学)
1. 规格>3ml/瓶,种属鼠或兔,免疫组织化学试剂。
2. 产品必须具有三类医疗器械注册证
罗氏组化仪XT
16
BRAF抗体试剂(免疫组织化学)
1.产品要求至少有I类证。
2.免疫组化试剂,主要用于免疫组化检测时一抗的使用。
罗氏 BencchmaekULTRL
17
2SC抗体试剂(免疫组织化学法)
1.产品要求至少有I类证。
2.免疫组化试剂,主要用于免疫组化检测时一抗的使用。
罗氏 BencchmaekULTRL
18
热休克蛋白70(HSP70)抗体试剂(免疫组织化学法)
1.产品要求至少有I类证。
2.免疫组化试剂,主要用于免疫组化检测时一抗的使用。
罗氏 BencchmaekULTRL
19
INSM1抗体试剂(免疫组织化学法)
1.产品要求至少有I类证。
2.免疫组化试剂,主要用于免疫组化检测时一抗的使用。
罗氏 BencchmaekULTRL
20
TRPS1抗体试剂(免疫组织化学法)
1.产品要求至少有I类证。
2.免疫组化试剂,主要用于免疫组化检测时一抗的使用。
罗氏 BencchmaekULTRL
21
ICOS抗体试剂(免疫组织化学法)
1.产品要求至少有I类证。
2.免疫组化试剂,主要用于免疫组化检测时一抗的使用。
罗氏 BencchmaekULTRL
22
POU2F3抗体试剂(免疫组织化学法)
1.产品要求至少有I类证。
2.免疫组化试剂,主要用于免疫组化检测时一抗的使用。
罗氏 BencchmaekULTRL
23
MNDA抗体试剂(免疫组织化学法)
1.产品要求至少有I类证。
2.免疫组化试剂,主要用于免疫组化检测时一抗的使用。
罗氏 BencchmaekULTRL
24
表皮生长因子抗体试剂(免疫组织化学法)
1.产品要求至少有I类证。
2.免疫组化试剂,主要用于免疫组化检测时一抗的使用。
罗氏 BencchmaekULTRL
25
甲状腺转录因子-1抗体试剂(免疫组织化学)
1.产品要求至少有I类证。
2.免疫组化试剂,主要用于免疫组化检测时一抗的使用。
罗氏 BencchmaekULTRL
26
液基细胞处理保存试剂(沉降法)
1.与科室现有BD PrepStain液基薄层细胞制片机能够很好兼容,耗材精密度与制片机吻合,不需要另外调试设备。染色完成后细胞核结构清晰,细胞浆颜色界限分明,染色效果与科室现有试剂接近。
2.试剂包含细胞保存液、待测物清洗液、缓冲液、巴氏染液、制片组件(含沉降仓、粘附玻片、离心管、吸头)等制片染色需要试剂耗材。
3.试剂储存温度为常温。
4.能够有效去除血液、粘液、杂质等干扰诊断的物质。
5.细胞保存液成分含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、无水乙醇、甲醛溶液等。
使用范围:通过细胞保存液对液基细胞进行保存,利用自然沉降方式在粘附玻片上,制备液基薄层细胞片,经过染色、透明封片处理后,用于在光学显微镜下清晰观察细胞形态和分布。
BD PrepStain TM Slide Processor

二、需提交的材料清单
1、耗材医疗器械注册证及附件或备案凭证及产品信息表;
  2、产品说明书;
  3、产品检验报告;
4、报价单(含生产厂家、型号规格、单价、包装单位,若可收费需提供国家C码);
5、提供价格佐证,与我院同等级(三级甲等)的其它医疗机构的供货证明(发票、清单的复印件);
  6、填写附件参与论证报名信息表格(Excel格式)。
  三、报名方式
   在公告发布时间起五个工作日内将相关材料电子版压缩打包发送至zzsyyqxk@163.com,邮件主题以“项目名称+供应商”命名。联系人:器械科 ******)。
  四、其他说明
1、本次需求调查活动仅作为我院征集技术指标参考,我院有权使用所征集技术指标中的相关内容;
2、参与本次需求调查活动的供应商,我院不作任何承诺;
3、本次需求调查活动的解释权归院方;
4、所有报名供应商均默认同意以上所有条款。
 
  附件:参与论证报名信息表.xlsx
器械科     
2025年10月22日
 

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