【招标公告】国药控股星鲨制药（厦门）有限公司盐酸达泊西汀片技术开发与研究公开招标公告

国药控股星鲨制药（厦门）有限公司盐酸达泊西汀片技术开发与研究公开招标公告

招标/采购方式：公开招标项目类型：服务
招标项目编号:
0768-2442CSIMCGD027
所属行业分类:
生物药品制造
项目所在地区:
福建省厦门市
招标单位:
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司
代理机构:
中国科学器材有限公司
项目概况和招标范围:
通过公开招标确定第三方专业的CRO公司，全程负责本项目药学研究和BE研究，主要内容包括方案设计、参比制剂剖析、制剂处方工艺研究、质量研究（原辅包、中间产品、成品）、稳定性研究、清洁方法开发、中试研究、商业批次验证、BE研究、数据统计分析、总结报告及总结会、申报资料撰写及提交，接受并配合药品监督管理部门对于本项目相关的现场检查等相关工作。
定标原则:
详见招标文件
监督部门名称:
/
9 天 22 时
我要投标
文件获取截止时间:2024-09-30 09:00
标段/包信息
标段/包名称:
盐酸达泊西汀片技术开发与研究
标段/包编号:
0768-2442CSIMCGD027
文件获取开始时间:
2024-09-20 08:19:56
文件获取截止时间:
2024-09-30 09:00:00
招标文件售价(元):
500
招标文件售后不退
文件获取地点:
国药器材电子招标采购平台
截标/开标时间:
2024-10-12 01:30:00
开标形式:
线下
开标地点:
福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路699号会议室
标段/包内容
通过公开招标确定第三方专业的CRO公司，全程负责本项目药学研究和BE研究，主要内容包括方案设计、参比制剂剖析、制剂处方工艺研究、质量研究（原辅包、中间产品、成品）、稳定性研究、清洁方法开发、中试研究、商业批次验证、BE研究、数据统计分析、总结报告及总结会、申报资料撰写及提交，接受并配合药品监督管理部门对于本项目相关的现场检查等相关工作。
投标人资质要求:
1 .投标人必须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的CRO公司，遵守相关领域现行的国际、国内法律、法规。
2.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。
3.投标人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近六个月内任意一个月纳税证明、社保缴纳记录。
4.提供会计师事务所出具的2023年度财务审计报告或开标前六个月内（自2024年3月1日起至投标文件递交截止时间止）银行出具的资信证明。
5.投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，3年内无研制现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书。
6.服务团队专业人员配备齐全（不低于50人，须提供服务团队专业人员近六个月内任意一个月保缴纳证明），经验丰富，具有高质量完成本招标项目的实力。
7.投标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝。
8.投标人近3年（2021年1月至2024年9月）必须有同剂型成功受理的案例（以获得受理通知书为准）。
是否接受联合体投标:
否
其他:
1. 招标文件的获取
1.1 有意向的潜在投标人可于2024年09月20日至2024年09月30日，在国药器材电子招标采购平台（http://sinopharmzc.com/#/home）购买招标文件。
1.2 本项目招标文件每套售价人民币500元，售后不退。
1.3领购文件方式：有意获取本项目招标文件的投标人，须在本公告规定时间内于国药器材电子招标采购平台（https://sinopharmzc.com）注册并领购招标文件。电子平台注册如有任何问题可随时与招标代理机构项目负责人联系。
注：因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失，由投标人自行负责。
2. 投标文件的递交
2.1 投标文件递交截止时间为2024年10月12日09时30分，递交地点为：福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路699号会议室。
2.2 逾期送达或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。
招标人联系方式
招标单位:
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司
联系人:
曾老师
联系电话:
***
电子邮箱:
348801290@qq.com
招标人地址:
厦门市海沧区新美路36号
代理机构联系方式
代理机构:
中国科学器材有限公司
联系人:
***
联系电话:
***
电子邮箱:
xiaodan18@sinopharm.com
代理机构地址:
北京市朝阳区太阳宫中路19号院1号楼
相关附件
公告PDF:
盐酸达泊西汀片技术开发与研究招标公告.pdf


其他附件:
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