【招标预告】2024年2月份第1批体外诊断试剂市场调研公告

我院拟对以下体外诊断试剂项目进行市场调研，欢迎符合条件的厂家或供应商提交资料报名参加，有关事项如下：
一、项目内容及需求

序号	产品名称	备注
1	肺癌EGFR基因突变检测（荧光 PCR）	新公告
2	肺癌HER-2基因突变检测（荧光 PCR）
3	肺癌MET14号外显子跳跃突变检测（荧光 PCR）
4	肺癌ALK融合基因检测（荧光 PCR）
5	肺癌ROS1融合基因检测（荧光 PCR）
6	肺癌RET融合基因检测（荧光 PCR）
7	肺癌NTRK1基因融合检测（荧光 PCR）
8	肺癌NTRK2基因融合检测（荧光 PCR）
9	肺癌NTRK3基因融合检测（荧光 PCR）
10	KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联检（荧光 PCR）
11	幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测（荧光 PCR）
12	幽门螺杆菌gyrA基因突变检测（荧光 PCR）
13	微卫星不稳定性MSI（荧光 PCR）
14	甲状腺癌突变基因联检测（RAS/BRAF/TERT/RET-PTC重排）
15	NTRK融合（荧光 PCR）
16	ALK/ROS1/RET/MET 基因突变联合检测盒（荧光 PCR）
17	IDH1/IDH2基因突变检测试剂盒（荧光 PCR）
18	TERT启动子突变检测试剂盒（荧光 PCR）
19	MGMT甲基化检测试剂盒（荧光 PCR）
20	RAS基因突变检测（荧光 PCR）
21	POLE基因突变检测试（荧光 PCR）
22	白血病30种融合基因筛查检测试剂盒（荧光 PCR）
23	AML16种融合基因筛查（荧光 PCR）
24	ALL16种融合基因筛查（荧光 PCR）
25	白血病9种融合基因筛查（荧光 PCR）
26	PML-RARa分型检测（荧光 PCR）
27	BCR-ABL1分型检测（荧光 PCR）
28	HER-2基因扩增检测（荧光原位杂交法）

 
二、调研资料要求
1. 符合资格的供应商必须按以下顺序制作调研文件（详见附件）：

耗材调研必备文件
序号	材料名称	备注
1	供应商代表名片、生产厂家代表名片,并填写附件1	附件1
2	供应商调研表	附件2
3	供应商三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）
4	供应商医疗器械经营许可及备案凭证（需具备调研产品的经营资格）
5	供应商法定代表人给供应商代表的授权书原件、法定代表人身份证复印件（双面）及供应商代表身份证复印件（双面）
6	供应商合法销售产品的生产厂家有效授权书
7	报价单（含品牌、生产厂家、注册证号、型号规格、原产地、单价、包装单位、收费编码、收费情况）
8	产品医疗器械注册证（含注册证变更情况及附页）
9	产品医疗器械注册证的产品技术要求附件
10	产品生产厂家三证
11	产品详细技术参数
12	须提供最近3个月与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（协议、发票、清单的复印件），加盖公章
13	用户清单
14	产品彩页
15	产品说明书（提供产品样品供现场调研）
备注：1-15项均为必备材料，材料须合法、真实、有效、清晰，按项目内容顺序排列，并注明页码，加盖公章。若无法提供该项目材料，请在该项所对应的页面上填写情况说明。

2. 请符合以上报名要求的供应商在公告发布时间起十五日内（若公告截止日期为休息日则顺延至下一个工作日）按要求提供纸质材料，报送到我院设备物资部。经审核合格后，若需试用，试用产品按临床科室需求提交。
三、报名时间
自公告发布之日起七日（工作日：上午8:00-12:00，下午14:30-17:30）
四、报名地点及咨询电话
地址：厦门大学附属中山医院设备物资部6
联系人：罗老师 0592-2292560
附件1.耗材调研必备文件.doc